美国TSCA认证
一、TSCA认证是什么?
TSCA认证是依据美国1976年颁布的《有毒物质控制法案》建立的化学品合规体系,其核心目标在于预防化学物质对环境和公众健康造成“不合理风险”。该认证要求所有在美国境内生产、进口或销售的化学物质及其制品,必须通过EPA的注册、评估和监管,确保其生产、使用、处置等环节符合安全标准。例如,企业若需将阻燃剂、塑料添加剂等化学物质投入美国市场,必须提前向EPA提交化学成分、用途、风险控制措施等数据,并获得认证许可。
二、TSCA认证的目的是什么?
TSCA认证旨在保护人类健康和环境免受化学物质的危害。通过对化学产品进行评估和管理,可以降低有害物质对环境和生态系统造成的影响,确保人们在使用这些产品时不会受到危害。
三、TSCA声明的内容包括什么?
TSCA声明是指生产商或进口商向美国环保署提交的一份文件,其中包括关于化学产品的信息,如成分、用途、生产量等。这些信息有助于监管机构评估产品的安全性,并制定相应的管理措施。
四、TSCA认证的主要要求:
1. 新化学品的PMN通知:
- 在生产或进口新化学品之前,企业必须向EPA提交“新化学品通知”(Premanufacture Notice,PMN),并提供有关该化学品的详细信息,包括化学性质、用途、潜在风险等。
- EPA将对该化学品进行审查,并决定是否允许其进入市场。
2. 现有化学品的数据报告:
- 对于现有化学品,企业需要向EPA报告该化学品的生产和使用情况。如果化学品不在TSCA清单中,企业必须将该化学品登记到清单上。
3. 化学品的风险评估与管理:
- 对某些化学品,EPA将进行详细的风险评估,以确定它们是否对健康或环境构成威胁。如果评估结果表明有潜在风险,EPA可采取措施,例如要求限制使用、实施标签要求或禁止某些用途。
4. 数据共享与合规性:
- TSCA要求企业与EPA共享其化学品的相关数据,确保所有的信息都能准确反映该化学品的潜在危害和使用情况。企业还需要遵守EPA规定的化学品管理标准。
五、哪些产品需要TSCA认证?
TSCA认证的监管范围覆盖绝大多数含化学物质的工业品和消费品,但明确排除了以下类型的特殊产品:
1.烟草及烟草制品:由美国食品药品监督管理局(FDA)专项监管;
2.食品、食品添加剂:纳入FDA食品安全体系;
3.药品:需通过FDA新药审批流程;
4.化妆品:遵循FDA化妆品安全标准;
5.仅用作农药的物质:由美国环保署农药项目办公室单独监管。
除上述类别外,以下产品需强制进行TSCA认证:
*工业化学品:如塑料、橡胶、涂料、粘合剂、密封剂、润滑油等基础化工原料;
*消费品类化学组分:纺织品染料、电子产品中的阻燃剂、玩具中的塑化剂等;
*复合木制品:硬木胶合板、中密度纤维板、刨花板等需符合甲醛释放标准;
*特定用途化学品:如用于电线电缆的绝缘材料、沙发床垫的阻燃填充物等。
六、TSCA检测五种管控物质及常见用途如下:
十溴二苯醚(DecaBDE): 用于电视,计算机,音频和视频设备,纺织品和软垫物品,通讯和电子设备以及其他应用的电线和电缆的塑料外壳中的阻燃剂;
苯酚,异丙基磷酸酯(3:1)(PIP(3:1)):在液压油,润滑油,润滑剂和润滑脂,各种工业涂料,粘合剂,密封剂和塑料制品中的增塑剂,阻燃剂,抗磨添加剂或抗压缩添加剂;
六氯丁二烯(HCBD):一种用作卤代脂族烃的化学物质,在生产氯代烃时会作为副产物产生;和
五氯(PCTP):一种用于使橡胶在工业用途中更柔软的化学物质。
2,4,6 -三(叔丁基)苯酚(2,4,6-TTBP):加工中的中间体/反应物,被掺入用于燃料和与燃料相关的添加剂的配方中;
七、TSCA认证流程解析
1、材料准备与申请提交
2、样品评估与测试协议
3、签订合同与实施检测
4、报告审核与证书颁发
办理周期:常规流程约需5-7个工作日,复杂产品或需补充测试的情况可能延长。
TSCA认证是美国的一项化学品安全认证要求,旨在控制和管理化学品的生产、使用和进口,以确保它们不会对环境或公众健康造成不良影响。所有进入美国市场的化学品,无论是新化学品还是现有化学品,都必须遵循TSCA的相关规定,进行适当的注册和风险评估。获得TSCA认证对于进入美国市场的化学品和相关产品至关重要。