获得CE认证需要的5个步骤？

获得CE认证的过程依赖于准确、及时地执行的五个步骤。 

与像我们这样的CE认证专家合作可确保仔细完成每个步骤，从而使您的产品更快地推向市场。 

继续阅读以更多地了解每个步骤的内容。

获得CE认证的 5 个步骤

让我们来看看制造商获得CE认证的实际过程，以及这五个步骤中的每一个步骤。为了解释这在现实生活中是如何工作的，我们将以用于加工和切割蔬菜的商业餐饮设备为例。

第 1 步：确定哪些欧盟指令适用于设备

第一步是确定适用的立法。为此，您需要机器规格，然后确定哪些 CE 标志指令和法规适用。 

这个阶段非常重要。如果发现不正确的立法，那么所有后续工作都将无效，从而导致产品变更和延误，并产生相应的财务影响。

该设备具有由电力驱动的旋转叶片。因此，考虑到设备的安全性，机械指令(2006/42/EC) 适用。尤其是，防护和操作员保护是最重要的。

没有任何类型的无线接口（即使它们只是为了支持数据记录和服务），因此无线电设备指令(2015/53/EU) 不适用。

EMC指令（2014/30/EU）下的所有电气设备都需要符合辐射和抗扰度要求，因此EMC指令适用。

电气设备需要遵守 RoHS 指令 (2011/65/EU) 的物质限制。这禁止使用某些有毒物质。

由于该设备专为商业用途而设计，因此没有生态设计 (2009/125/EC) 要求。但是，如果同一台机器可以在家庭环境中使用，那么生态设计要求可能适用。

在这个阶段，我们已经确定了必要的CE认证立法。在将产品投放欧盟市场之前，可能需要遵守其他法规，例如 WEEE、REACH 和电池，您应将其考虑在CE认证要求之外。

第二步：合格评定 

此步骤至关重要，因为它决定了如何遵守。

机械指令要求根据其基本健康和安全要求进行风险评估。由于商业餐饮设备不是一种不常见的机械类型，因此很可能有多种适用标准可用于支持制造商声称符合的要求。对于机械指令，有 3 类协调标准。

A 类标准涉及安全原则和相关风险

B 类标准以广泛的方式涵盖了危害的特定性质

Type-C标准特定于产品

A 类标准适用于所有机器，并且几乎无一例外地被使用。通过正确使用 A 类风险分析标准，制造商可以确定哪些适用于设备。

在这种商业餐饮设备的情况下，建议检查适用的 C 类标准，并在列出清单后对其进行审查，以确保解决所有产品危害。然后可以使用适用的 B 类标准解决任何未解决的危险。

在加工食品时，还有其他涉及污染、清洁、使用的材料和其他卫生注意事项等问题。选择错误的标准可能意味着设备在其预期环境中不被认为是安全的。这样的挫折会耗费时间和金钱。

对于此设备，安全方面可以通过使用 EN13870:2015 并根据 ISO 12100:2010 进行风险评估来解决。可能还有其他几个标准需要考虑，以确保正确处理所有风险。当一件设备由于其独特的属性和特性而落入多个标准的范围时，这一点很重要。

针对 EMC 和任何其他法规重复该过程：确定适用的要求、限制和合适的标准。在可能的情况下，应使用面向产品的标准而不是通用标准。产品使用环境是这个考虑的重要部分。

理想情况下，以上所有内容都在设计阶段完成，以便在实际评估时，结果“按设计正确”。通常情况下，特别是如果制造商以前没有设计过 CE，情况就不会这样。应解决评估的所有发现，以便设备确实符合适用的指令。这通常是第一次获得CE认证最昂贵和最耗时的方面。

大多数制造商更愿意让第 3 方对其设备进行评估，除非他们对CE认证有绝对的把握。最具成本效益的方法是聘请独立的检验机构或测试实验室。这不是强制性的，但给出了公正的专家意见，这是内部团队可能无法提供的。

第 3 步：创建技术文件

技术文件是法律规定的。如果您不能按照欧洲当局的要求在合理的时间范围内生产，您将面临强制召回产品以及其他处罚的风险。

技术文件包含当局可能需要解构事故并确定设备是否合规的所有内容。它包括设备投放欧盟市场或投入使用时的所有技术设计信息，以及合规性评估信息。

此外，说明书必须以设备销售或使用所在国家/地区的官方语言制作。

第 4 步：起草并签署您的符合性声明

可以签署欧盟符合性声明，商业餐饮设备获得官方CE认证。

自 2021 年 7 月起，设备制造商必须有一名欧盟内部代表在场。这可以是制造商的欧盟公司之一，也可以是根据授权代表协议代表制造商的独立实体。

当旅程结束时松一口气，或者有吗？ 

第 5 步：贴上CE认证标志

在设备上获得CE认证并达到合适的合规水平是非常好的，但在这个最后阶段，您需要确保所有正在进行的生产保持合规。这方面通常包含在质量管理体系中，该体系涵盖生产方面，特别是影响产品合规性的任何方面。

必须确保生产在不断变化的世界中保持合规。例如，

组件变化

供应商变动

指令改变

标准变更

产品随着成本、功能和规格的改进而变化

确保任何更改都不会影响产品合规性，并在进行更改之前由合适的员工签字。请记住，生产线测试将继续进行。 

分析和回应客户关于潜在安全和其他问题的反馈也至关重要。如果产品存在风险，请准备好通知当局。

最后，您应该定期正式审查技术文档，同时确保其安全访问级别适合您的组织。明智的做法是在当局要求您提供技术文档副本的情况下做好准备。

让我们帮助您完成CE认证

希望这个简短的CE认证和合规之旅能帮助您了解CE认证流程的内容。即使您在产品上获得了CE认证，您也必须持续不断地进行合规性工作，以保持合规性。

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