欧盟CE认证机械指令2006/42/EC办理指南

(CE) 标志是一种监管标准，用于验证产品在欧洲经济区 (EEA) 中可以安全使用和销售。机械指令2006/42/EC是适用于机械、吊索和链条等起重附件以及安全组件的指令。您可以在官方指令第2条中找到有关机械定义的所有详细信息。该指令可分为不同的部分，其中两个最突出的部分：基本健康与安全要求 (EHSR) 和行政规定。 

EHSR本质上是您的产品需要满足的要求列表，以便获得正确的产品标记。行政条款部分规定制造商需要对其产品进行标记，必须制作技术文件并签署符合性声明（DoC）。我们的团队可以帮助您满足所有这些要求，并在您的机器获得CE认证的整个过程中为您提供支持。

谁需要机械CE认证

欧盟机械指令2006/42/EC适用于所有被视为机械或安全组件的产品。您可以在官方指令第2条中找到关于什么被视为机械的详细信息。该定义涵盖范围非常广的产品，包括您作为制造商可能自己使用的设备。因此，如果您想进入欧洲市场，您的机器和装置必须带有机器CE认证。 

在CE标志系统下，制造商有责任进行CE标志。因此，制造商必须制定符合性声明 (DoC)，并负责在产品上贴上CE认证。其他经济运营商，如进口商、授权代表 (AR)、履行服务提供商和分销商，也有责任确保制造商正确实施CE认证。

机械如何获得CE认证

为了获得机械的CE认证，公司必须确保其机械符合所有适用的欧洲指令和/或法规，并拥有所需的技术文件。必须这样做才能进入欧洲市场。机械指令还要求必须以销售国家/地区认可的语言提供手册。此外，所有机器都需要一份EC符合性声明 (DoC)。 如果没有足够的违规证据，欧盟成员国不能限制贴有CE认证的产品的市场投放。认证专家就机械认证过程的成本和时间效率提供指导。我们将为您处理以下步骤：

相关指令和法规的分类

选择（统一的）机械ce标准

描述合格评定程序的步骤

确定相关各方的角色和责任

风险评估和风险降低

基于基本健康和安全要求(EHSR)的检查

组装技术文件

提供机版资料

EC符合性声明 (DoC)

对于控制系统，需要考虑额外的功能安全要求：

性能等级(PL)EN ISO 13849-1/2 

安全完整性等级 (SIL) EN IEC 62061

最后一步：您的EC符合性声明

最后的强制性步骤是为您的机器签署符合性声明 (DoC)。EC 符合性声明是由您（制造商）或您的授权代表 (AR) 起草的文件，声明产品符合所有相关的欧洲产品安全要求。在您的产品上贴上CE标志之前，起草DoC是CE认证过程的最后一步。您或您的 AR 有责任确保在符合性声明中提供的信息是相关的并且是最新的。 

消除一个常见的误解：EC符合性声明与公司声明 (DoI)不同，也不能被其替代。公司声明是用于部分完成的机器的文件，该机器旨在合并到另一个产品中。因此，这些机器作为其他更大机器的组件或子组件提供，这意味着它们不能被视为具有CE标志的产品。为确保这些产品也得到安全处理，公司声明是对这些未完成产品且尚不能被视为安全产品的法律确认。因此，DoI不会也不能取代符合性声明。