发布日期:2023-05-13 09:58 浏览次数:
根据适当的统一标准测试产品只是制造商履行CE认证标志责任的一个步骤。
制造商还负责在提供最终的欧盟符合性声明之前汇编某些关键信息(称为技术文档)。通过起草和签署符合性声明,制造商对产品的合规性承担责任,并有望在需要时提供所有必要的技术文件。
文档,通常称为“技术文件”,应该能够评估产品是否符合相关要求,并且必须包括对风险的充分分析和评估。它需要指定适用的要求,并尽可能涵盖与评估相关的产品或设备的设计、制造和操作。
在适用的情况下,技术文件应至少包含以下六个要素:
设备的一般描述
组件、子组件、电路等的概念设计和制造图纸和方案。
为理解这些图纸和方案以及设备的操作所必需的描述和解释
全部或部分应用的协调标准清单,其参考文献已在欧盟官方公报上公布,如果未应用这些协调标准,则说明为满足本标准的基本要求而采用的解决方案指令,包括应用的其他相关技术规范列表。如果部分应用协调标准,技术文件应具体说明已应用的部分
进行设计计算、进行检查等的结果。
测试报告。
冠通可以在CE认证标记设备之前通过相关测试过程提供专家帮助和指导,以支持产品。除了提供必要的测试报告外,我们的服务还可以在CE认证标记过程的每个阶段为制造商提供支持,包括任何技术文档义务。