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医用隔离眼罩CE认证标准EN ISO 12870

发布时间:2021-01-04人气:
疫情把医疗产品给带火了,很多企业纷纷来布局医疗产品,深圳有些直接转行了,以后可能大家也会更注重卫生健康吧,防护产品也很多,下面介绍的就是医用隔离眼罩EN ISO 12870欧盟CE认证如何办理,使用什么标准了,一起来看看。
 
医用隔离眼罩CE认证
 
ISO 12870-2016标准
关于“眼科光学眼镜框架的要求和测试方法”的ISO 12870-2016简介,该标准于2016年11月发布。
 
 ISO 12870-2016标准规定了 用于眼镜组装的各种眼镜架的基本要求。 本标准适用于所有眼镜架,包括无框眼镜架,半框眼镜架和折叠眼镜架。 本标准也适用于普通有机材料眼镜架。 但是,它不适用于定制的眼镜架和个人防护眼镜架。  
 
医用隔离镜医用隔离镜用于医务人员和患者,以防止血液,唾液和液体药物在口腔检查和诊断过程中伤害人体。 出口到欧盟国家的医疗隔离镜片需要申请欧盟CE认证,
 
测试标准:EN ISO 12870,EN 14139,EN ISO 15004-1,
 
 EN ISO 12870:2009眼科光学 -眼镜架-要求和测试方法(ISO 12870:2004)
 
 EN 14139:2010眼镜光学-眼镜规格
 
 EN ISO 15004-1:2009眼科仪器-基本要求和测试 方法第1部分:适用于所有眼科仪器的一般要求(ISO 15004-1:2006)
 
欧洲标准化委员会,标准EN ISO 12870-2018 
] EN ISO 12870-2014 
 EN  ISO 12870-2012眼科光学器件。 眼镜架。 测试方法和要求
 EN ISO 12870-1997 
 
医用隔离镜的CE认证过程:
 
 1.提供产品信息,并根据产品报价确认产品类别;  
 
 2.填写申请表,签署认证合同,并将样品邮寄到实验室进行测试。  
 
 3.提供产品技术信息:电路图,装配图,关键组件列表,英文手册等。
 
 4.测试通过,报告完成
 
5.该项目已完成,并获得了CE认证
 
以上为你介绍的就是医用隔离眼罩CE认证标准EN ISO 12870办理的相关事项,欧盟国家的疫情还是很严重的,市场还是很大的,未来的需求还是比较看好的,要出口欧盟的朋友抓紧吧,专注检测认证服务多年,提供一站式办理,帮助企业产品快速进入市场,专业一对一辅导,价格美丽,让您省心放心。

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