一、什么是化妆品的FDA认证?
美国FDA认证怎么办理?化妆品的FDA认证,根据美国FDA化妆品法规和化妆品注册的自愿性要求,化妆品企业可以在产品在美国上市之前或之后,通过电子系统VCRP注册化妆品或提交纸质文件。注册后,企业将有一个企业注册号和产品配方号(CPIS)。企业需要提供的信息包括企业信息和产品信息。
在美国,化妆品由FDA的食品安全和营养中心(CFSAN)监管。CFSAN负责确保化妆品的安全和标签。虽然FDA批准化妆品中使用的色素添加剂,但是FDA不批准化妆品。化妆品制造商有责任在销售其产品之前,确保产品在按照标签或正常使用条件使用时是安全的。美国销售化妆品的两个最重要的法规是FD&CAct和FPLA。FDA根据这些法律的规定管理化妆品。下面和冠通检测小编一起来了解下具体怎么办理吧!
二、FDA注册化妆品
FDA对化妆品的注册是自愿的。制造商不需要向FDA注册他们的设备或产品。
FDA自愿化妆品注册计划是FDA为美国化妆品制造商、包装商和分销商创建的一个报告系统。
该计划有两个组成部分:
(一)设施登记;
(2)化妆品成分表。
FDA使用信息数据库作为监控化妆品行业的手段。
自愿注册提供的信息使FDA能够了解目前化妆品中使用的成分、使用频率、市场上化妆品的类型以及制造这些产品的公司。化妆品成分审查(CIR)是一个由行业资助的独立科学专家组,该数据库已被用于协助CIR专家组评估成分安全性并确定成分安全性审查的优先级。
化妆品FDA注册,FDA只提供化妆品FDA注册号,没有化妆品FDA注册证书。化妆品FDA注册不用向FDA缴纳官方费用。
三、化妆品需要FDA注册或者FDA许可吗?
根据法律规定,制造商不需要向FDA注册化妆品或向FDA提交产品配方,也不需要注册号就可以将化妆品进口到美国。然而,FDA鼓励
化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP)。化妆品制造商、分销商和包装商可以向目前在美国销售的产品提供关于其产品的信息,并在VCRP数据库中注册其制造和/或包装设备的位置。
四、美国化妆品的FDA分类:
所有出口到美国市场的化妆品都必须确认产品类型。如果产品属于以下类型的产品,可以向美国化妆品FDA注册。如果有特效的化妆品注册了OTC药品。
化妆品FDA注册:企业注册产品成分注册
五、化妆品的FDA认证要求:
1.化妆品成分及其含量的评估;
2.修改化妆品标签以符合FDA标签审查;
3.化妆品生产企业注册;
4.注册化妆品成分;
六、化妆品FDA认证检测流程:
1.准备阶段
生产(卫生)许可证和证书复印件;
公司简介(成立时间、技术力量、主要产品极限性能、资产状况)。
2.技术初审申报和验收
向代理商提交DMF(药品主文件)和SOP(标准操作程序)的英文翻译文件;
3.DMF数据审查
FDA应仔细审核DMF文件是否真实;
如果FDA没有发现任何重大错误,并认为符合要求,将提出批准前检查计划。
4.FDA检查
FDA检查员检查工厂,提出问题,工厂必须一一回答。
七、获取化妆品成分的重要信息。
避免产品因成分问题在进口时被召回或扣留。如果化妆品生产商在VCRP记录产品配方,只要FDA发现生产商在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其他违禁成分,就会提醒生产商注意。这样,制造商可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除产品因使用不当成分而被召回或扣留的风险。帮助零售商识别具有安全意识的制造商。零售商(如百货公司)有时会询问FDA一家化妆品公司是否在FDA注册。虽然注册不代表FDA批准,但意味着你的产品通过了FDA的审核,进入了政府数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者含有一些禁用成分或者未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。这就是化妆品FDA注册的优势。化妆品FDA注册不是强制性的,但如果制造商的产品在化妆品FDA注册,他们将获得一个通行证,可以放在亚马逊和其他平台上。
FDA将VCRP的所有信息输入电脑数据库。如果目前使用的化妆品成分被认为是有害的,应该被禁止,FDA将通过VCRP数据库中的地址簿通知该产品的制造商或销售商。如果您的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知您。
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