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fda认证需要多少钱

发布时间:2021-07-14人气:
fda认证需要多少钱?其实fda认证的范围也是很广的,不同的产品价格也是不一样的,要知道多少钱还是要捋清楚锁包括的产品,很多做过fda认证的企业也不一定都知道,下面主要就针对价格这一块来和大家讲清楚,一起来看看。
 
FDA检测注册的产品大致可以分为以下几类:医疗器械、药品、食品、化妆品、激光产品、食品接触材料检测(即食品级检测)。  FDA注册不同类型的产品,FDA注册的费用是不同的。  
 
FDA认证主要指以下两种: 
 
1.  FDA注册:很多销往美国的产品需要注册,部分产品必须经过检测才能申请注册;  
 
2、FDA检测:按照FDA规定对产品进行检测。  
 
 FDA 监管的产品主要包括食品、药品、医疗器械、微生物产品、宠物食品和药品,以及化妆品、辐射产品、组合产品以及其他与人类健康和安全相关的电子产品和医疗产品 .  
 
fda认证需要多少钱
 
一般注册是免费的,但是还是会有代理费的,因为美国代理不可能免费帮中国公司做代理 . 三方联络,一个产品通过fda认证需要多少钱? 很多人可能想知道,但是价格要根据要认证的产品类型和认证类型来报价,具体取决于产品,
 
例如食品、化妆品、激光产品的注册 简单得多。  
 
 申请食品FDA注册,只需要注册一家食品工厂。 不需要单独注册一个产品,费用上千元以上。  
 
 医疗器械免510K 以产品为例: 
 
 医疗器械运送到美国的费用为4624USD,折合人民币约3W。 具体费用以当日货币汇率为准。 增减以FDA官网通知为准。  
 
在向FDA注册之前,公司或工厂必须确定公司是否拥有Dun & Bradstreet代码(FDA注册所必需的)。 费用为RMB 800。 
 
 不含费用和邓白氏代码,是第三方检测认证机构的服务费,一般为5000。
 
如果产品没有免除510K,则需要先申请510K,再申请Dun & Bradstreet,然后在FDA注册。 整个过程的成本预计在6W左右。
 
以上为你介绍的就是fda认证需要多少钱,这样给你一说是不是大家心里有个底了,其实价格也不是很贵的,现在的价格也是相对透明化了,需要办理的企业赶快联系我们吧。
 

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