一、消毒器械EPA注册简介
美国消毒器械EPA注册如何办理?EPA的全称是Environmental Protection Agency(美国环境保护局)。环保局负责调查各种环保计划和制定国家标准,代表州和部门发放相关许可证,监督和加强一致性。联邦法律授权控制影响环境的产品,如柴油发动机、汽油发动机、有毒物质、杀虫剂等。
根据美国联邦杀虫剂、杀菌剂和杀鼠剂法案(FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act)的要求,杀菌、消毒 、驱虫和灭蚊的电气产品都在环保局的监管之下。因此,广大生产商和销售商需要特别注意EPA的具体控制要求,以免货物进入美国海关时被拒绝入境。下面冠通检测小编带大家来具体了解下。
二、消毒器械EPA注册要求
杀虫设备必须由环保局注册的杀虫剂制造商生产。值得注意的是,设备所需的EPA场地编号不同于农药产品所需的EPA农药注册号。获得站点号是一个管理过程,应该按照EPA的要求完成。相比之下,获得EPA农药注册需要很长时间,需要对产品特定数据进行审核。
美国环保局EPA要求30天(短时间)确认审核提交的资料和材料是否符合其认证要求。作为审查过程的一部分,环境保护局将决定是否应该增加额外的信息和/或是否需要验证测试。在此过程中,如果有任何问题或其他信息需要提交,环保局将通过联系方式通知制造商。这个过程需要更多的时间。
三、消毒器械EPA注册准备
申请厂商代码(需要厂商配合);
确定联系人;
准备产品信息(与制造商合作);
并测试小型发动机(厂家配合);
提交申请;
产品信息包括产品技术信息、联系人、待认证汽油机型号和序列号等。如需保密,请注明是“商业秘密”。
四、消毒器械EPA注册流程
1.向EPA申请制造商代码。
2.准备产品信息和样品。
3.在实验室进行排放测试,证明其符合排放标准。
4.制造商将合作提供信息,我们将负责准备一份完整的认证申请。
5.像EPA一样提交认证申请和测试数据。
6.EPA审查数据(在审查过程中,EPA将根据提供的数据和测试数据决定是否需要额外的信息以及是否需要确认测试)
7.考核合格,颁发证书(EPA证书为年审证书,证书到年底或具体样式时,于当年12月31日到期。具体的截止日期是两者中较早的一个。)
五、EPA如何监管产品?
虽然EPA不要求产品的有效性报告,但是EPA会定期检查产品的标签,所以厂家需要根据EPA的要求设计标签。此外,EPA还要求申请人在获得注册码后30天内完成上一年度的销售报告,从第二年开始,每年3月前必须完成年度报告。
关于标签要求,生产企业必须在包装、说明书等显眼的地方对灭菌产品贴上标签,标签必须注明产品符合EPA要求,并注明EPA建立编号。同时对产品的性能做出严谨正确的主张。此外,严禁使用任何可能误导或欺骗产品的陈述、格式和图表,任何有效信息都必须标注。严禁模仿或冒用其他产品名称。
六、消毒器械EPA注册注意事项
需要注意的是,EPA注册必须由美国当地居民或公司申请,不能直接为美国以外的任何公司申请。所以我们在中国的厂家申请的话,一定要委托美国代理。在美国的代理人必须是在美国有永久居留权的个人,或者是环保局授权的代理公司。
EPA是一个项目概念,不仅仅是一个测试或认证项目。根据产品的性质制定计划。
以上为你介绍的就是美国消毒器械EPA注册办理的相关事项,如有细节不太了解的可以致电咨询我们,专注检测认证多年,提供更专业的咨询,为客户提供优质且具价值的服务,快速办理。