对市场上已上市且符合现行 R&TTE 指令 1999/5/EC 的无线电设备的影响现行的 R&TTE 指令 1999/5/EC 将被新的无线电设备指令 2014/53/EU 取代。新的...
机械指令2006/42/EG的修订版应用指南已于2017年7月发布。该修订版包含2010年6月发布的第二版的更新,其中与机械指令相关的以下修改已考虑指令 2006/42/EC:2009/127/EC ...
对您的医疗设备进行分类意味着什么?对 MD 进行分类是认证过程中的重要步骤,因为它决定了您的产品可能携带的风险,以及为获得CE认证标志而必须遵守的法规。根据医疗器械法规 (MDR) 2017/745,...
CE标志表示什么?CE认证标志表明有关产品的以下信息:它符合欧洲共同体指令的健康和安全要求。符合欧盟相关法规具有进入欧盟市场的资格。CE认证标志过程需要付费吗?如果制造商自行进行CE标志处理,则不收取...
非欧盟产品进入欧盟市场的进口商的基本责任是什么?产品进口到欧盟的进口商被视为产品的“合法制造商”。作为非欧盟制造商和欧盟销售商之间的纽带,他们应该对该系统有充分的了解,并对CE认证标志承担全部责任。来...