美国TSCA认证

一、TSCA认证是什么？

TSCA认证是依据美国1976年颁布的《有毒物质控制法案》建立的化学品合规体系，其核心目标在于预防化学物质对环境和公众健康造成“不合理风险”。该认证要求所有在美国境内生产、进口或销售的化学物质及其制品，必须通过EPA的注册、评估和监管，确保其生产、使用、处置等环节符合安全标准。例如，企业若需将阻燃剂、塑料添加剂等化学物质投入美国市场，必须提前向EPA提交化学成分、用途、风险控制措施等数据，并获得认证许可。

二、TSCA认证的目的是什么？

TSCA认证旨在保护人类健康和环境免受化学物质的危害。通过对化学产品进行评估和管理，可以降低有害物质对环境和生态系统造成的影响，确保人们在使用这些产品时不会受到危害。

三、TSCA声明的内容包括什么？

TSCA声明是指生产商或进口商向美国环保署提交的一份文件，其中包括关于化学产品的信息，如成分、用途、生产量等。这些信息有助于监管机构评估产品的安全性，并制定相应的管理措施。

四、TSCA认证的主要要求：

1. 新化学品的PMN通知：

- 在生产或进口新化学品之前，企业必须向EPA提交“新化学品通知”（Premanufacture Notice，PMN），并提供有关该化学品的详细信息，包括化学性质、用途、潜在风险等。

- EPA将对该化学品进行审查，并决定是否允许其进入市场。

2. 现有化学品的数据报告：

- 对于现有化学品，企业需要向EPA报告该化学品的生产和使用情况。如果化学品不在TSCA清单中，企业必须将该化学品登记到清单上。

3. 化学品的风险评估与管理：

- 对某些化学品，EPA将进行详细的风险评估，以确定它们是否对健康或环境构成威胁。如果评估结果表明有潜在风险，EPA可采取措施，例如要求限制使用、实施标签要求或禁止某些用途。

4. 数据共享与合规性：

- TSCA要求企业与EPA共享其化学品的相关数据，确保所有的信息都能准确反映该化学品的潜在危害和使用情况。企业还需要遵守EPA规定的化学品管理标准。

五、哪些产品需要TSCA认证？

TSCA认证的监管范围覆盖绝大多数含化学物质的工业品和消费品，但明确排除了以下类型的特殊产品：

1.烟草及烟草制品：由美国食品药品监督管理局（FDA）专项监管；

2.食品、食品添加剂：纳入FDA食品安全体系；

3.药品：需通过FDA新药审批流程；

4.化妆品：遵循FDA化妆品安全标准；

5.仅用作农药的物质：由美国环保署农药项目办公室单独监管。

除上述类别外，以下产品需强制进行TSCA认证：

*工业化学品：如塑料、橡胶、涂料、粘合剂、密封剂、润滑油等基础化工原料；

*消费品类化学组分：纺织品染料、电子产品中的阻燃剂、玩具中的塑化剂等；

*复合木制品：硬木胶合板、中密度纤维板、刨花板等需符合甲醛释放标准；

*特定用途化学品：如用于电线电缆的绝缘材料、沙发床垫的阻燃填充物等。

六、TSCA检测五种管控物质及常见用途如下：

十溴二苯醚（DecaBDE）： 用于电视，计算机，音频和视频设备，纺织品和软垫物品，通讯和电子设备以及其他应用的电线和电缆的塑料外壳中的阻燃剂；

苯酚，异丙基磷酸酯（3：1）（PIP（3：1））：在液压油，润滑油，润滑剂和润滑脂，各种工业涂料，粘合剂，密封剂和塑料制品中的增塑剂，阻燃剂，抗磨添加剂或抗压缩添加剂；

六氯丁二烯（HCBD）：一种用作卤代脂族烃的化学物质，在生产氯代烃时会作为副产物产生；和

五氯（PCTP）：一种用于使橡胶在工业用途中更柔软的化学物质。

2,4,6 -三（叔丁基）苯酚（2,4,6-TTBP）：加工中的中间体/反应物，被掺入用于燃料和与燃料相关的添加剂的配方中；

七、TSCA认证流程解析

1、材料准备与申请提交

2、样品评估与测试协议

3、签订合同与实施检测

4、报告审核与证书颁发

办理周期：常规流程约需5-7个工作日，复杂产品或需补充测试的情况可能延长。

TSCA认证是美国的一项化学品安全认证要求，旨在控制和管理化学品的生产、使用和进口，以确保它们不会对环境或公众健康造成不良影响。所有进入美国市场的化学品，无论是新化学品还是现有化学品，都必须遵循TSCA的相关规定，进行适当的注册和风险评估。获得TSCA认证对于进入美国市场的化学品和相关产品至关重要。