化妆品FDA认证

 

一、化妆品FDA认证简介

 

FDA将化妆品定义为旨在清洁，美化，提高吸引力或改变外观的产品（不包括纯肥皂）。 进口到美国的化妆品必须遵守与美国生产的化学品相同的FDA法律和法规。  化妆品的FDA注册由美国食品药物管理局（FDA），FDA化妆品和色彩办公室根据化妆品行业的要求制定了化妆品自愿注册计划（Cosmetics VCRP）  。 该计划包括两个部分：化妆品制造商的自愿注册和化妆品成分的声明。  

 

FDA规范化妆品； 但是，FDA在化妆品方面的法律授权与其他受管制产品（例如药品，生物制剂和医疗设备）不同。 根据FDA的《联邦食品，药品和化妆品法》（FD＆C Act），不得将化妆品“掺假”或贴错标签。 例如，当按照标签使用或在使用条件下使用时，它们必须对消费者安全，并且必须贴有正确的标签且不得误导消费者。 销售化妆品的公司和个人应对其产品的安全性和标签承担法律责任。  
 

 

二、化妆品FDA注册的好处

 

获得有关化妆品成分的重要信息。  FDA将从VCRP获得的所有信息输入计算机数据库。 如果当前使用的化妆品成分被认为有害并且应被禁止，FDA将通过VCRP数据库制造商或销售商中的地址簿通知该产品。 如果您的产品不在注册数据库中，则FDA将无法通知您。 避免由于成分问题而在进口时召回或扣留产品。  

 

如果化妆品制造商在VCRP中记录了产品配方，只要FDA发现制造商在配方中使用未经批准的颜色添加剂或其他违禁成分，就会提醒制造商注意。 这样，制造商可以在进口或出售产品之前修改产品配方，从而避免使用不当成分。 被召回或拘留的风险。  

 

帮助零售商确定具有安全意识的制造商。 零售商（例如百货公司）有时会询问FDA化妆品公司是否已在FDA注册。 尽管注册并不意味着获得FDA的批准，但它确实表明您的产品已通过FDA审查并进入政府数据库。 如果您提交的产品配方不完整，或包含违禁成分或未经批准的色料添加剂，则FDA会通知您。

 

三、FDA认证会在进口时验证化妆品的要求

 

 FDA进行定期的现场检查并收集化妆品样品，以验证成分（例如颜色添加剂）是否适合并安全地用于化妆品中，并验证 标签上声明的颜色添加剂已通过FDA认证并已批准用于预期用途。 另外，还要检查产品标签以确保其符合标签要求。  

 

 FDA审​​查进口警报数据库以确定是否未经医疗检查（DWPE）扣留了制造商或产品，例如，进口警报53-06没有用于医疗检查的拘留栏 含有违法颜色的化妆品在发现含有违法颜色的化妆品中。  

 

 1.化妆品中使用的认证颜色添加剂需要使用颜色识别码（CIN）确认符合性，并且FDA在进口时将验证化妆品中使用的认证颜色的CIN。  

化妆品注册是自愿的。 如果提供，FDA将验证公司的自愿化妆品注册。  

 

 2。 在FDA认证查询期间，对哪些化妆品标签要求进行了审查？  

 FDA进行标签检查并检查化妆品标签，以确保已按照FDA法律和法规对标签进行标记。  FDA审查了标签和包装，以确保它们具有信息性和真实性，并且标签信息为英语（或波多黎各的西班牙语）。  

 

 3。  FDA如何验证其是否符合化妆品的要求？  

对FDA移民检查员进行培训，以使用进口商在入境运输过程中提供给FDA的信息来验证是否符合化妆品要求，例如：

申报制造商

申报进口商/收货人

产品描述

 符合性确认（A到C）

将这些进入声明与FDA内部数据库中的信息进行比较。 如果纯色添加剂已获得FDA认证，则审核员可使用这些内部数据库来确定产品是否符合DWPE要求，并在提供产品时验证自愿的化妆品注册信息。

 

四、化妆品FDA认证要求：

 

 1，化妆品成分和含量评估；  

 

 2，修改化妆品标签以符合FDA标签审查；  

 

 3.化妆品生产公司的注册；  

 

 4，注册化妆品成分；  

 

五、颜色添加剂

 

只有当FDA批准这些添加剂用于其预期用途时，才允许它们在化妆品中添加颜色添加剂。 如果您的产品包含颜色添加剂，则必须遵守FDA法律和要求，以获得批准，认证，身份和规格以及使用和限制。  

 

 FDA将批准的颜色添加剂分为两类：需要认证的颜色和不需要认证的颜色。  

 

 1。 自愿化妆品注册计划

 FDA的自愿化妆品注册计划（VCRP）是针对在美国商业销售的化妆品的制造商，包装商和分销商的报告系统。  VCRP通过提供有关化妆品和成分，使用频率以及参与其制造和销售的公司来评估市场上化妆品的信息，协助FDA监督化妆品。  

 

符合性代码的确认

符合性代码的确认（C中的A）是三个字母的代码，可以在进口时提供，以方便FDA审查。  FDA使用A代码来帮助验证您的产品是否符合相应的要求。 提供正确的C代码A可以减少您的商品在FDA进口筛选过程中进一步进行FDA审查的可能性。  
 

 

 六、FDA化妆品注册

 

 FDA化妆品注册是自愿的。 制造商无需向FDA注册其设施或产品。  

 

 FDA自愿化妆品注册程序是FDA为美国化妆品制造商，包装商和分销商创建的报告系统。  

 

该计划包含两个组成部分；  

 

（1）设施注册；  

 

（2）化妆品成分清单。  

 

 FDA使用信息数据库作为监视化妆品行业的一种手段。  

 

自愿注册提供的信息使FDA可以了解化妆品中使用的当前成分，使用频率，市场上化妆品的类型以及制造这些产品的公司。 该数据库已由化妆品成分审查（CIR）（由行业资助的独立科学专家小组）使用，以帮助CIR专家小组评估成分的安全性并确认优先考虑成分的安全性审查。  

 

七、化妆品FDA测试项目：

 

 1.重金属测试；  

 

 2.微生物检测；  

 

 3，皮肤刺激性试验；  

 

 4.理化组成分析；  

 

 5，毒理学评估；  

 

 6，组件标签审查；  

 

 7，防腐效果测试

 

八、化妆品FDA要求的信息：

 

 1，申请表；  

 

 2，产品标签和说明；  

 

 3。 安全测试和测试报告，以及有效性（功能性）测试报告；  

 

 4，产品配方和设备技术简介；  

 

 5，有毒皮肤刺激性试验报告；  

 

 6，提供符合声明文件中信息的适当样品；  

 

 7，产品名称和周期组成表

 

九、化妆品FDA注册流程：

 

 1。 提供工厂英语信息（例如公司名称，地址）以及工厂经理和联系信息等）

 

 2。 化妆品公式

 

 3。 在FDA中，将信息提交到官方网站

 

 4。 成功审查并接受信息

 

 十、FDA化妆品认证测试费用

 

 FDA化妆品认证费用，取决于产品，所需费用也不相同； 但。 通常，FDA化妆品认证费用在1-2千元人民币左右。 向冠通检测咨询，快速报价

 

十一、化妆品FDA注册周期

 

约三周进行化妆品FDA认证注册，还可以加急办理

 

十二、是否有化妆品FDA认证证书？

 

化妆品FDA注册，仅限FDA 提供化妆品FDA注册号，没有化妆品FDA注册证，化妆品FDA注册号有效期很长，没有有效期，化妆品FDA注册不需要支付官方FDA费用。  

 

十三、化妆品是否需要FDA注册或FDA批准？  

 

根据法律，制造商无需在FDA注册化妆品或向FDA提交产品配方，也不需要注册号即可将化妆品进口到美国。 但是，FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统来参与FDA的自愿化妆品注册计划（VCRP）。 化妆品制造商，分销商和包装商可以提供目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息，并在VCRP数据库中注册其制造或包装设施的位置。

 

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