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fda注册和认证区别

发布时间:2021-07-19人气:
fda注册和认证区别是什么?这是很多企业都不是很了解的问题,可能大家对fda认证是比较熟悉吧,因为都是这么叫的,其实这里面还是又很大的区别的,不同的产品做不同检测的,下面冠通小编就为你详细介绍下。
 
正式地说,没有FDA认证。 一般来说,有三个名称:
 
1。  FDA 批准。 这种药物一般是针对更多的药物,这意味着该药物被允许上市;  
 
2 FDA注册,这种反恐以前就出现过,就是产品必须先在FDA官网注册,有些产品还需要检测;  
 
3. FDA检测,根据FDA公布的法规进行检测,看产品是否符合FDA法规的要求,这种检测是由第三方完成的,FDA自己 不做任何测试。 他们主要负责制定法规和市场监管。  
 
FDA认证产品范围
 
FDA 检测一般针对以下类型的产品: 1. 第二类和第三类医疗器械;  2、化妆品、日用品;  3. 食品接触材料;  
 
FDA注册一般分为:1.化妆品 2.LED和激光产品 3.医疗器械 4.食品 5.药品 
 
FDA认证是FDA检测和FDA注册的统称 . 两者都可以称为FDA认证。  FDA认证只是一个口语
 
FDA注册中的常见误区:
 
1。  FDA注册不同于CE认证。 他的认证模式不同于CE认证的产品检验+报告证书模式。  FDA注册实际上采用的是Integrity声明方式,即:您对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站上进行注册。  
 
2。  FDA注册有效期:FDA注册有效期为一年。 如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要返还。  
 
3。  FDA注册有没有证书:其实FDA注册的所有动作都是网上注册的,没有证书。 那么市场上流通的FDA证书是什么? 实际上,它是该机构出具的证明该产品已在 FDA 注册的声明性文件。  
 
 经常提到的FDA认证是指FDA注册号。  FDA注册后会有一个注册号,清关时需要这个注册号,FDA只认可这个注册号。 可见,FDA认证是FDA检测和FDA注册的统称,两者都可以称为FDA认证,而FDA认证只是一个口语化的术语。
 
以上为你介绍的就是fda注册和认证区别,这样讲解下来是否又了一个全新的认识的,fda不管是注册还是认证我们都是专业的,可以一站式为你办理,需要的朋友赶紧联系我们吧。
 

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