激光FDA认证
激光产品用于生活的许多领域,其安全性和保护性也以市场为导向。在中国市场,FDA是一项激光产品测试,但激光产品测试更为严格,一般基于美国的。激光产品进入市场需要为以确保产品的安全性,这对产品的出口市场具有一定的优势。
FDA注册必须向美国出口激光产品。没有FDA,这意味着未经美国FDA部门批准,您无法通过美国海关,那么您的货物只能停留在码头或返回。下面来看看美国激光类产品FDA认证注册流程费用。

激光产品分类:
第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。
第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。
第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。
当中激光类产品的FDA认证品种包括:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等) 安全防护和救护产品。
激光产品有哪些?
使用激光能量的产品有许多尺寸,形状和形式;它们的共同点是激光器,其存储来自光源的能量,例如放电,化学反应或强光学照明,其以光的形式释放能量。
一般的可见光源,如太阳或灯泡,会宣布像波涛相同的隐形和可见光的混合物,这些波具有不同的长度而且向各个方向移动,这些不同的“波长”发生不同类型的光,例如紫外线,紫色,蓝色,绿色,赤色和红外线。
和一般光不同,激光具有特定波长,而且该特定波长的扩大导致能够在一个方向上发射的聚集窄光束;该光的扩大,聚集和方向性会集在一个小区域内即便在距激光器很远的间隔也能发生非常高强度的光。
当中激光类产品的FDA认证品种包括:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等) 安全防护和救护产品。
FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT,简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。
国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。以激光相关产品为例,我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机。
1.音频,视频和计算机设备的组件,如CD,DVD,蓝光,HD(高清晰度)或其他光盘播放器和录像机;
2.许多条形码阅读器;
3.印机,复印机,传真机;
4.激光指针和笔一般用于演示,丈量和定位;
5.用于电话,视频和计算机网络的光纤体系;
6.适用于资料加工操作,如切开,焊接,雕琢或标记体系。

以激光产品FDA相关为例,我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,以光驱而言,FDA依据其辐射量大小分为四类,一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的第一类(class 1),第一类光驱销美前,业者必须符合FDA以下规定:
1.自我符合宣示表;
2.产品登记;
3.测试标准;
4.产品报告(Product Reports);
5.年度报告(Annual Reports);
6.测试纪录;
7.相关纪录;
8.警示标志规定;
激光产品FDA认证需要提供的资料如下:
1.申请表格,
2.英文说明书,
3.电路图,
4.PCB布局图,
5.元件清单,
6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围,
7.激光通路图,
8.标签电子档,
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程,
10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,
需要向FDA进口部门提交哪些资料?
符合FDA性能标准的辐射发射电子产品的进口商必须通过向相应的FDA进口办公室提交FDA 2877“辐射控制标准产品通知”和其他书面进口申报信息,不符合适用性能标准或带有未贴在每个产品上的认证标签或标签(21 CFR 1010.2)的辐射电子产品应予以拒收,如果您的产品符合性能标准,表明您已向FDA报告产品的一种方法是在FDA 2877表格中包含保藏号。
激光FDA认证流程
1.提供样品1-2PCS
2.提供产品信息
3.提交信息
4.审计数据通过
5.结案
美国激光类产品FDA认证怎么办理?认证多少钱?
年费一般在3000左右,需要准备上一年的所有的销售数据。一般激光分为6级。需要有美国代理人,如果没有代理人,国际可以提供协助,但是需要2k的费用产生。(仅供参考)具体费用欢迎来的咨询。