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fda认证是什么认证

发布时间:2021-07-03人气:
可能产品出口美国的企业多少都听说过fda认证,但到了自己要做认证的时候,却又不知道fda认证具体是个什么,其实FDA是美国的一个政府单位,相当于我们国内的食品药品监督管理局。 如果产品需要出口到美国,他们需要在他们的FDA注册! 比如食品、药品、医疗器械、激光产品、化妆品等都需要FDA注册!但是大家都叫fda认证,fda认证是什么认证? 接下来,冠通测试小编给大家好好讲讲。  
fda认证是什么认证
 
FDA的历史
FDA成立于1906年; 美国以前没有对药品进行监管,药品都是通过广告来销售的;  1938年,要求对药品的安全性进行认证。 只有经过性才能出售;  1962 年,要求药物不仅要安全,而且要在销售前证明有效。  
 FDA 将自己定义为该国历史最悠久的消费者保护机构。 它的起源可以追溯到1848年的美国专利商标局和1862年美国农业部的成立。该部门在农产品化学分析方面承担了专利。 该局的职责,FDA的监管职能始于1906年通过的《纯食品药品法》。
 
什么是fda认证?  
美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。  FDA 是美国政府在卫生与公众服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 设立的执行机构之一。 作为一个科学管理机构,FDA 的职责是确保在美国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射性产品的安全。 它是最早的联邦机构之一,其主要职能是保护消费者。  
 
美国FDA认证是什么意思?  
1。 出口美国的产品,FDA是强制性要求,企业必须完成FDA注册或检测才能出口美国;  
2。 一些小国承认,因为小国没有自己的监管要求,他们会依靠大国的规定来监管出口商;  
3。 提高同行业产品之间的产品竞争力。  
 
 FDA认证的作用 
 FDA在美国乃至全世界都具有深远的影响,被誉为“美国健康的守护神”; 申报产品用于人体后需经过143项重点检测 点监测,3-7年监测2-300万人,全部通过对通过的产品授予FDA认证; 因此,FDA认证被世界卫生组织认可为较高的食品安全标准,是国际厂商所追求的较高荣誉和保障。  
 
FDA认证主要指以下两种: 
1.  FDA注册:很多销往美国的产品需要注册(如食品、药品、医疗器械、激光产品等),部分产品必须经过检测才能申请注册;  
2。  FDA测试:按照FDA规定对产品进行测试。  
 FDA监管的产品主要包括食品、药品、医疗器械、微生物产品、宠物食品和药品,以及化妆品、辐射产品、组合产品以及其他与人类健康和安全相关的电子产品和医疗产品 .  
 
FDA认证和注册检测有什么区别?  
所谓FDA认证,就是对美国FDA管辖下的产品进行认证和监管的过程,称为FDA认证; 也因为普通的食品和食品接触材料,这些产品只做商业登记,不需要产品认证。 所以,在这个认证行业,我们不会把这类产品称为FDA认证,而只是FDA注册。  
 
 只有没有免除510K的lII类及以上的产品才能申请FDA注册,也就是所谓的FDA认证,因为这些产品需要进行检测,然后必须写510K报告。 通过这份报告,我们可以判断产品是否符合FDA的要求; 这个过程是符合认证的概念,普通食品等其他产品只是为了公司的注册,对产品没有实质性的质量监督,所以我们一般不叫FDA认证。  
 
fda 认证查询:
1。 进入FDA认证注册码查询页面后,左栏为公司名称和产品名称信息查询方式,如:Owner/Operator Name 此栏为输入认证公司英文名称进行查询。  
2。 右边一栏是使用注册码号查询注册公司的信息。 例如:在Owner/Operator Number栏输入公司注册码,查询注册公司信息。 在
Registration Number栏输入510K注册码或产品注册码查询注册公司信息。  
 
哪个FDA证书是机构出具的?  
 没有FDA注册证书。 产品在FDA注册后,将获得注册号。  FDA会给申请人回信(有FDA首席执行官签名),但没有FDA证书。  
 
 在国际上,FDA 被公认为世界上最大的食品和药品监管机构之一。 许多其他国家寻求并接受 FDA 的帮助,以促进和监测本国产品的安全性。
 
以上为你介绍的就是FDA认证的相关知识,是否对fda又有了一个全新的认识呢,如果需要办理的朋友还有不懂的可以直接联系我们哦,一对一为你解答。
 

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