化妆品是使用频率比较高的产品,尤其是爱美的女士,男士使用的也不在少数,大家关注的可能也是效果安全问题了,不合格的产品用了可能会有副作用,甚至伤害我们的肌肤,一款安全产品尤其重要,检测这时候尤为重要,其中出口美国FDA认证是少不了的,下面冠通检测带你来看看化妆品FDA认证注册怎么做流程是怎样的。
一、什么是化妆品的FDA认证?
在美国,化妆品由食品和药物管理局的食品安全和营养中心(CFSAN)监管。CFSAN负责确保化妆品的安全和标签。虽然FDA认可化妆品中使用的色素添加剂,但FDA并不认同化妆品。化妆品制造商有责任在销售产品之前,根据标签或习惯应用条件确保产品使用时是安全的。在美国销售化妆品最重要的两项法规是食品和药物管理局演戏和FPLA。FDA根据这些法律法规管理化妆品。
要在FDA注册化妆品,必须有美国经销商。FDA在化妆品方面的法律权威与其在药物、生物制剂和医疗器械方面的权威不同。而且化妆品的成分不需要FDA上市前批准(色素添加剂除外)。鼓励美国食品和药物管理局化妆品公司使用在线注册系统参与美国食品和药物管理局的自愿化妆品注册计划(VCRP)。由化妆品制造商、包装商和分销商用于美国的商业分销。至于化妆品FDA的认证费用,官方注册是免费的,但是注册的时候需要有美国代理,所以通常会有美国代理费用。
二、化妆品需要FDA注册还是FDA批准?
根据法律规定,制造商无需向FDA注册化妆品或向FDA提交产品配方,也不需要注册号就可以将化妆品进口到美国。然而,美国食品和药物管理局鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与美国食品和药物管理局的自愿化妆品注册计划(VCRP)。化妆品制造商、经销商和包装商可以向目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息,并在VCRP数据库中注册其制造或包装设施的位置。
三、美国食品和药物管理局化妆品测试说明
出口美国的化妆品除了FDA注册外,还需要进行汞含量、铅含量、成分评价和标签检验、微生物清洁试验、防腐效果试验、毒理学风险评估和液体有害化学物质扫描试验。
四、什么是FDA GMP检查,检查的核心领域是什么?
食品和药物管理局通过抽样检查公司的所有领域,以确定它们在检查过程中是否符合GMP。
这些领域包括:
1.建筑物和设施
2.装备
3.人事部门
4.原材料和包装材料的控制
5.生产过程
6.实验室控制程序
7.可追溯性记录
8.标签
9.交通和投诉
五、美国食品和药物管理局化妆品自愿注册(VCRP):
美国食品和药物管理局化妆品注册(VCRP)是自愿的,制造商不需要向美国食品和药物管理局注册他们的设施或产品。美国食品和药物管理局的自愿化妆品注册计划对美国的化妆品制造商、包装商和分销商开放。
美国食品和药物管理局化妆品注册也称为自愿化妆品注册计划(VCRP)。这是在美国销售的化妆品的要求。
根据FDA的定义,化妆品是指被擦拭、倾倒、洒出或喷洒在人体上的物品,目的是改变外观、美化和清洁,以增强吸引力。
六、化妆品FDA需要准备的信息:
1.申请表;
2.产品标签和描述;
3.安全试验和测试报告,以及有效性(功能)测试报告;
4.产品配方及设备技术介绍;
5.毒性皮肤刺激试验报告;
6.提供与申报文件信息相符的适当样品;
7.产品名称和周期成分表
七、FDA化妆品注册流程:
第一步是提交产品信息(产品图片、产品手册)
第二步是确认申请人的身份,是产品制造商还是经销商,这对于注册来说也是非常重要的信息。
第三步:确认产品的成分。如果您需要提交化妆品成分声明,您可以根据化学文摘社/VCRP代码号或通用名称、通用名称或化学名称输入成分。
第四步:确认以下信息后,委托我公司为您办理。周期约为2-3周。
第五步:注册完成后,化妆品成分或公司信息是否可以修改?是的,可以修改。
八、化妆品FDA认证和检测费
化妆品fda认证的费用因产品不同而不同。但是...一般化妆品都是经过fda认证的,费用在一两千元。
化妆品FDA企业注册,填写申请表,通常注册后2-4周,你就会拿到FDA的注册号(官方)。
化妆品FDA产品注册,填写申请表,该产品在美国年销售额达到1000美元以上,各产品在美国的销售证据(如发票、物流单据、亚马逊链接等。),以及产品成分表(英文),这样就可以申请FDA的产品注册了。产品注册时间约2-4个月。
九、获得亚马逊等美国电商平台的通行证。
化妆品FDA注册不是强制性的,但是如果企业的产品通过化妆品FDA认证,就可以获得通行证,放在亚马逊等美国跨境电商平台上。
美国食品和药物管理局有权检查制造商并起诉违法者。不同产品的注册流程、费用和时间会有所不同。
1.注册流程:提交企业信息和产品成分信息进行注册- FDA接收信息-注册信息确认(企业成立和成分申请批准)
2.注册时间:收到预付款和申请表后90个工作日(未经FDA批准的特殊成分除外)
3.FDA是官方机构,并不向任何企业颁发证书,只有字母包含注册号。注:化妆品FDA注册不能查询,但有官方邮件作为判断真伪的依据。
4.检测报告不需要在注册时提交,但当产品出口到美国时,美国海关或客户可能需要提供。因此,建议企业在出口前做好检测工作。详情请直接联系美国客户确认检测报告问题。
注:除了注册代理费,还有美国代理费。
以上为你介绍的就是化妆品FDA认证注册怎么做流程是怎样的积极相关资讯,有关fda认证方面相关问题都可以直接咨询哦,专注化妆品、食品、医疗器械、激光fda认证,快速办理。