激光产品一般用于科技产品上比较多,随着科技不断的再进步,激光产品的使用率也越来越高,尤其是发达国家的需求更是供不应求,以美国为例,产品出口还有专门的检测认证,激光FDA认证就是常做的,下面来看看激光FDA认证注册多少钱。
一、激光FDA认证介绍
激光产品用于生活的许多领域,其安全性和保护性也以市场为导向。在中国市场,FDA是一项激光产品测试,但激光产品测试更为严格,一般基于美国的。激光产品进入市场需要为以确保产品的安全性,这对产品的出口市场具有一定的优势。FDA注册必须向美国出口激光产品。没有FDA,这意味着未经美国FDA部门批准,您无法通过美国海关,那么您的货物只能停留在码头或返回。
二、激光产品出售商有必要具有FDA帐号
亚马逊等在线供应商需求通过其在线渠道出售的某些激光产品的美国食物药品管理局(FDA)登记号的文件。登记号是FDA用于盯梢来自发射辐射的电子设备(RED)的特定模型的陈述的仅有标识符。FDA要求某些RED产品的制造商在其在美国出售之前具有其产品的帐号。
三、激光产品分类:
第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。
第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。
第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。
当中激光类产品的FDA认证品种包括:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等) 安全防护和救护产品。
四、什么是激光产品过程?
1.提供样品1-2PCS
2.提供产品信息
3.提交信息
4.审计数据通过
5.结案
五、激光头所需的信息:
1.申请表
2,手册(英文)
3,电路图(英文)
4,PCB的正面和背面,接线图
5,组件清单,BOM表
6,CD驱动规格(包括激光波长范围)
7,激光路径图,(线图)或日本的JQA报告
8,标签。
六、怎么获取激光产品FDA注册帐号?
为了取得FDA注册账号,FDA要求大多数激光产品的制造商提交包含多个方面的产品陈述,包含:
1、辨认产品和制造商的信息
2、有关组件和附件的信息,以及可能影响产品辐射排放的功用和用处
3、采纳办法操控产品中的辐射水平
4、与产品辐射安全相关的正告声明和运用说明
七、激光FDA注册办理要多少钱?
激光FDA注册是强制性的,所有激光类产品出来美国需要办理激光FDA注册,第三方检测机构可以代办理激光FDA注册,根据产品释放激光对人体伤害情况分成不同的等级,不同等级的激光产品FDA注册费用不同,普通产品做激光FDA注册费用大概2000-3500元左右。
八、激光FDA注册成功后会有FDA证书吗?
FDA注册是不提供证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA则会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但无FDA证书一说。
九、激光FDA注册周期需要多久?多少钱?
资料齐全一般两周即可获取FDA注册号;费用的话详情咨询冠通检测。
十、FDA认证在市场上的意义
FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证,它是美国FDA机构对所管辖的产品进行市场准入管制,产品只有获得FDA准入号,才能顺利的进入到美国的市场上销售,FDA认证已被全球食品药品消费者心中的金刚盾牌,甚至在全球都有着极大的影响,是美国人健康守护神之称。
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